元旦小長(cháng)假剛剛結束，過(guò)去的2016年我國陸陸續續發(fā)布了一些與儀器行業(yè)相關(guān)的政策法規，實(shí)施時(shí)間洽洽就是2017年初始。在2017年里，儀器行業(yè)政策的變化會(huì )給大家帶來(lái)什么改變?

《中醫藥法》明年實(shí)施

我國首部中醫藥綜合性法律《中醫藥法》于2017年1月1日正式實(shí)施。中醫藥法制建設相對滯后，對中醫藥事業(yè)健康、持續、穩定發(fā)展帶來(lái)了極大的不確定性因素?！吨嗅t藥法》作為*部全面、系統體現中醫藥特點(diǎn)的綜合性法律，對于中醫藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

空氣凈化器有了“環(huán)境標準”

環(huán)保部環(huán)境發(fā)展中心發(fā)布我國*空氣凈化器中國環(huán)境標志標準，于2017年1月1日起實(shí)施。該標準建立在《空氣凈化器》(GB/T18801-2015)國家質(zhì)量標準的基礎上，但規定更加嚴格：空氣凈化器去除細顆粒物(PM2.5)的凈化能效不小于5立方米每瓦特小時(shí)，去除甲醛或甲苯的凈化能效不小于1立方米每瓦特小時(shí)。標準實(shí)施后，消費者可以根據凈化器產(chǎn)品上是否貼有中國環(huán)境標志作為購買(mǎi)產(chǎn)品的重要依據之一。

《醫療器械優(yōu)先審批程序》施行

2016年12月27日，國家食品藥品監管總局(CFDA)發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批程序》，明確對診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械，診斷或治療老年人*和多發(fā)疾病且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫療器械，于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械，臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械，以及列入國家科技重大專(zhuān)項或國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械實(shí)施優(yōu)先審批，程序將于2017年1月1日起施行。

疫苗銷(xiāo)售和采購行為嚴格管理

國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》，對新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過(guò)渡期間疫苗購銷(xiāo)問(wèn)題作出具體規定。提到原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預防控制機構以外的單位和個(gè)人，2016年12月31日前應將已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

上海檢驗檢測條例施行

上海市發(fā)布《上海市檢驗檢測條例》：自2017年1月1日起，消費者維權可個(gè)人送檢。該條例規定了檢驗檢測機構的從業(yè)基本要求和行為規范，羅列了禁止性行為，劃定了行業(yè)底線(xiàn)，突出落實(shí)檢驗檢測機構的主體責任，從重事前審批轉變?yōu)橹厥轮?、事后監管。

新疆維吾爾自治區環(huán)境保護條例

新修訂的《新疆維吾爾自治區環(huán)境保護條例》將于2017年1月1日起施行。它明確了經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展與環(huán)境保護相協(xié)調的環(huán)境優(yōu)先原則，強化了環(huán)境保護主體責任和責任落實(shí)，要求自治區環(huán)境保護工作領(lǐng)導小組負責安排部署全區及重點(diǎn)區域環(huán)境保護工作，協(xié)調全區及重點(diǎn)區域內地方、兵團和企業(yè)等環(huán)境保護有關(guān)重大事項，組織推進(jìn)環(huán)境保護重點(diǎn)工作，而兵團將在自治區人民政府統一領(lǐng)導下，依照環(huán)境保護法律、法規和本條例規定，負責其管轄區域內的環(huán)境保護工作;建立了區域、兵地環(huán)境保護聯(lián)合防治、聯(lián)合控制的協(xié)調機制，強化了保護和改善環(huán)境的具體措施，加大了違法處罰和責任追究的力度。

京津冀17項醫學(xué)影像檢查實(shí)現互認實(shí)施

2017年1月1日起，京津冀三地衛計委聯(lián)手實(shí)施醫療機構醫學(xué)影像檢查資料共享，北京醫院、協(xié)和醫院等107家醫療機構之間17項檢查可以互認。至此，三地醫療機構的檢驗結果、影像結果和耗材招標均已完成聯(lián)合。*試行醫學(xué)影像檢查資料共享的項目共17項，包括7項常規醫用X射線(xiàn)攝影、5項X線(xiàn)計算機斷層攝影裝置(CT)檢查項目和5項磁共振成像(MRI)檢查項目，均為醫學(xué)影像學(xué)科zui為常用、易于標準化、且有一定地方共享工作基礎的檢查項目。

西安市執行國五機動(dòng)車(chē)污染排放標準

為進(jìn)一步控制機動(dòng)車(chē)污染物排放，改善環(huán)境空氣質(zhì)量，西安市環(huán)保局、*局與工商局聯(lián)合發(fā)布并解讀，從2017年1月1日起，西安市開(kāi)始執行國家第五階段機動(dòng)車(chē)污染排放標準，根據西安市政府發(fā)出的執行國五排放標準的通告，在西安市行政區域內所有生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售、注冊和轉入登記的輕型汽油車(chē)、輕型混合動(dòng)力電動(dòng)汽車(chē)(可消耗燃料為柴油的除外)、輕型兩用燃料車(chē)、輕型單一氣體燃料車(chē)及部分重型柴油車(chē)(客車(chē)、公交、環(huán)衛和郵政用途)，須符合國五排放標準要求。

北京將實(shí)施“世界zui嚴”鍋爐排放標準

2017年是《北京市2013-2017年清潔空氣行動(dòng)計劃》的收官之年。有關(guān)人員從北京市環(huán)保局獲悉，北京市將從明年4月1日起，對新建鍋爐和高污染燃料禁燃區內的在用鍋爐，執行新的排放限值標準。該標準限值已接近于目前*zui嚴的鍋爐排放標準。